W 2020 roku naukowcy z całego świata prześcigali się nie tylko w stworzeniu receptury szczepionki, ale także w stworzeniu leku, który pozwalałby choć trochę łagodzić objawy i zwiększał szansę na przeżycie pacjentów znajdujących się w grupie ryzyka. Jak się okazuje w 2020 roku to właśnie Polacy wynaleźli pierwszy na świecie lek na COVID! Wszystkie testy potwierdziły jego skuteczność, a sam preparat miał najpierw przejść ostatnią fazę testów klinicznych zanim zostanie wprowadzony do obiegu. Zobaczmy, jak to wydarzenie zapisało się w naszych newsach z 2020 roku!
[News archiwalny]
Polski lek na koronawirusa jest już gotowy! Eksperci z firmy Biomed oficjalnie ogłosili zakończenie produkcji pierwszego na świecie preparatu stworzonego z osocza od ozdrowieńców.
23 września 2020 roku zakończył się etap produkcji polskiego leku na koronawirusa. Rezultatem są trzy tysiące ampułek Immunoglobuliny anty-SARS-CoV-2, które po zakończeniu badań jakościowych, zostaną poddane badaniom klinicznym. Testy mają objąć około 400 pacjentów (rekrutacje w firmie Biomed Lublin ciągle trwają). A kiedy polska szczepionka na koronawirusa będzie dostępna?
Aktualizacja: po wielu badaniach Biomed Lublin potwierdził stabilność leku na COVID-19!
Polski lek na koronawirusa SARS-2: pierwszy na świecie?
Polski lek na koronawirusa jest pierwszym, skutecznym preparatem na świecie. Został opracowany przez ekspertów z Biomed Lublin. Pochodzi z osocza ozdrowieńców i będzie podawany w formie zastrzyku. Za jakiś czas trafi on do badań klinicznych i zostanie podany około 400 pacjentom. Jeśli lek okaże się sukcesem, w pierwszej kolejności otrzymają go polscy obywatele.
– Jako pierwsi na świecie mamy lek na COVID-19. Mamy lek, polski lek na COVID-19, który działa. Lek zawierający przeciwciała neutralizujące koronawirusa, czyli te, które zabijają wirusa SARS-CoV-2. Ponieważ lek powstał dzięki ofiarności polskich ozdrowieńców, to Polacy będą go otrzymywali jako pierwsi. Również dlatego to Polacy powinni wymyślić dla niego nazwę. Czekamy na propozycje. Czas też, aby polski lek na COVID-19 stał się priorytetem dla wszystkich. Leczenie COVID-19 osoczem ozdrowieńców zaakceptowały już WHO, FDA i polskie Ministerstwo Zdrowia – poinformował dr Grzegorz Czelej, senator RP i jeden z inicjatorów projektu, podczas specjalnie zwołanej konferencji prasowej Biomed.
Polski lek na Covid-19 – lekarstwo z osocza ozdrowieńców
Zgodnie z informacją podaną przez ekspertów z Biomedu, polski lek na koronawirusa stworzony jest na bazie osocza ozdrowieńców. Według nich jest on zdecydowanie bardziej efektywny, niż terapia samym osoczem.
– Substancja aktywna otrzymana w Biomed Lublin w porównaniu z osoczem, nawet po dużym rozcieńczeniu, nadal wykazuje działanie neutralizujące wirusa SARSCoV-2. Każda ampułka produktu finalnego będzie zawierała tą samą deklarowaną zawartość przeciwciał neutralizujących – wyjaśnia dyrektor ds. produkcji Biomed Lublin Artur Bielański.
W środę rozpoczęto również proces rozlewu preparatu z lekiem na COVID-19 do ampułek. Jedną z nich pokazał na Instagramie dr Grzegorz Czelej:
Mamy lek, #PolskiLekNaCOVID19! Lek, który działa. Lek, który zabija #COVID19! pic.twitter.com/gdnwxqgrqo
— dr Grzegorz Czelej 🇵🇱 (@CzelejGrzegorz) September 23, 2020
Kiedy polski lek na koronawirusa będzie dostępny?
Polski lek na koronawirusa trafi teraz do badań klinicznych, które obejmą około 400 pacjentów. Testy mają trwać około czterech miesięcy, a lek najprawdopodobniej będzie dostępny już na początku 2021 roku.
Polski lek na koronawirusa od Biomedu stabilny! Są potwierdzenia
Biomed Lubin potwierdził stabilność swojego leku na koronawirusa! Badania stabilności po jednym miesiącu od wytworzenia Immunoglobuliny zostały wykonane zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków oraz zwalidowanymi w spółce metodami. Wyniki badań wraz z dokumentacją zostaną przekazane do Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie, aby złożyć wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych.
– To ważna informacja. Pomimo wyzwań związanych z koronawirusem nasze prace przebiegają bez zakłóceń. Wyprodukowaliśmy immunoglobulinę z osocza ozdrowieńców. Kolejnym etapem będą badania kliniczne a w razie pozytywnych rezultatów – dopuszczenie leku do obrotu. Wyniki badań potwierdzające stabilność preparatu to kluczowy krok w tym kierunku – wyjaśnia Marcin Piróg, Prezes Biomedu Lublin.
– Jesteśmy gotowi z dostarczeniem pierwszej partii preparatu do badań klinicznych. Rozumiemy procedury i dokładamy wszelkich starań, aby wesprzeć SPSK 1 w rozpoczęciu tych badań, w których spodziewamy się nie tyle potwierdzenia bezpieczeństwa, co skuteczności i ustalenia dawki terapeutycznej. Jeśli badania ruszą a ich pierwsze wyniki będą pomyślne ufam, że ministerstwo rozważy podjęcie decyzji o dopuszczeniu naszego leku w tzw. trybie epidemicznym, co umożliwi podawanie go pacjentom również poza trybem badań klinicznych. Pozostanie tylko kwestia dostępności osocza do kolejnych serii produktu – informuje Piotr Fic, wiceprezes Biomedu Lublin.
