Aby sprostać potrzebom swoich klientów, Celther Polska wciąż się rozwija. Posiada zaplecze nowoczesnych laboratoriów oraz zakład produkcyjny spełniający rygorystyczne procedury jakości zgodnie z ISO 13485
ZAKŁAD PRODUKCYJNY W KONSTANTYNOWIE ŁÓDZKIM
Całkowita powierzchnia budynku 3577m2.
Zakład wyposażono w wysoko specjalistyczne rozwiązania zapewniające najwyższe standardy produkcji:
- HVAC (system wentylacji i klimatyzacji),
- Clean room produkcja w D, C, B i A klasa czystości
- Woda oczyszczona zgodna z Farmokopeą
- Woda do iniekcji zgodna z Farmokopeą
- Czyste i sterylne powietrze sprężone
Wszystkie produkty opracowywane są we własnych wysoko wyspecjalizowanych laboratoriach które zostały wyposażone w cały niezbędny sprzęt. Również kontrola jakości prowadzona jest w oparciu o wysoko przyjęte procedury sprawdzające, kluczowe parametry potwierdzane są w niezależny certyfikowanych laboratoriach zewnętrznych.
Wszystkie krytyczne dla procesu instalacje wykonane są ze stali kwasoodpornej 316L, standard i instalacji i pomieszczeń pozwala na utrzymanie bardzo wysokich reżimów czystości włącznie z produkcja sterylną.
Należy podkreślić wszechstronność zaprojektowanych i wykonanych urządzeń i systemów. Wszystkie produkty mogą być wytwarzane z użyciem łatwopalnych lub wybuchowych substancji (alkohol etylowy, rozpuszczalniki organiczne). Produkcja sterylna może się odbywać nawet w przypadku bardzo wymagających termo labilnych produktów co jest ewenementem na skalę krajową.
LABORATORIUM NAUKOWO-BADAWCZE W ŁODZI
Laboratorium Biologii Komórki i Obrazowania
Celther Polska dysponuje dwoma laboratoriami biologii komórki i obrazowania, które oferują wyjątkowe możliwości analizowania procesów i monitorowania żywych komórek. W laboratoriach prowadzone są m.in. badania indukowanych pluripotentnych komórek macierzystych oraz szeroki panel badań komórek nowotworowych. Laboratoria wyposażone są w nowoczesne i czułe urządzenia pozwalające na monitorowanie procesów biologicznych w żywych komórkach (toksyczność, żywotność, adhezyjność, wzrost i proliferacja, inwazyjność, migracja, oporność komórek, itd.). W ciągu kilku ostatnich lat udało się nam osiągnąć wysoki stopień automatyzacji laboratorium. Laboratoria wyposażone są w systemy analizy komórek w czasie rzeczywistym pozwalające na prowadzenie badań i monitoringu in vitro bez zmiany środowiska komórek. Nowe narzędzia biologii komórki poprawiły wydajność badań w obszarze medycyny regeneracyjnej oraz projektowania i testowania nowych terapii przeciwnowotworowych. Urządzenie CT Biostation zrobotyzowana stacja hodowli komórkowych ze zautomatyzowanym systemem dokumentacyjno-pomiarowym umożliwiającym pomiary przyrostów, ruchliwości i oceny kondycji hodowli obserwowanej zarówno w świetle przechodzącym jak i we fluorescencji. System xCELLigence (Roche), umożliwia pełne monitorowanie w czasie rzeczywistym proliferacji, migracji i wzrostu komórek bez konieczności stosowania znaczników takich jak MTT, XTT czy WST-1.Pracownia Bioinformatyczna
W Pracowni Bioinformatycznej firmy Celther Polska wykorzystuje się znane techniki modelowania komputerowego w celu znalezienia nowych związków organicznych zdolnych do blokowania określonego typu białek. W badaniach stosuje się dwa podejścia: wirtualne przeszukiwanie dużych zbiorów związków chemicznych, oraz kierunkowe przeszukiwanie bibliotek ligandów za pomocą farmakofora zbudowanego na podstawie miejsca wiążącego białka. Najlepsze związki chemiczne, spośród wszystkich znalezionych, dokujemy do miejsca wiążącego białka metodą indukowanego dopasowania.Laboratorium Badań Molekularnych
Pracownia Biologii Molekularnej wyposażona jest w szereg urządzeń umożliwiających ocenę pełnego wachlarza zmian na poziomie DNA, RNA oraz białek. Począwszy od będących obecnie standardem analiz sekwencji za pomocą sekwenatora kapilarnego umożliwiającego ocenę do prawie 200 unikalnych sekwencji DNA dziennie. Poprzez wysokiej klasy urządzenie do pomiaru przyrostu produktu w czasie rzeczywistym Real-time PCR, skończywszy na urządzeniu do masywnego równoległego sekwencjonowania umożliwiającego poznanie położenia w genomie setek tysięcy par zasad w jednej analizie. Ponadto pracownia wyposażona jest w dużą liczbę dodatkowych urządzeń niezbędnych do prowadzanie analiz genetycznych: cyklery PCR, aparaty do elektroforezy, spektrofotometry, system do obrazowania fluorescencji i chemiluminescencji, systemy do mrożenia w -80ᵒC, oraz w ciekłym azocie i wiele innych. W celu uniknięcia kontaminacji i uzyskania materiału o wysokiej jakości wykorzystywany jest zamknięty automatyczny system do izolacji materiału genetycznego. Urządzenie ION Torrent to sekwenator następnej generacji wykorzystywany do sekwencjonowania zarówno krótkich odcinków DNA jak i całych genomów. Technologia ta umożliwia sekwencjonowanie kilku tysięcy prób jednocześnie. Za jej pomocą można oznaczyć mutacje w chorobach genetycznych dziedziczonych a także wykonać analizę panelu różnych mutacji powodujących nowotwory (ang. comprehensive cancer panel).
