Specjalista/ka Zapewnienia Jakości w Laboratorium Fizyko-Chemicznym GMP/ Analytical QA

Warszawa
Oferta opublikowana28.05.2024
Oferta wygasa22.08.2024
Tryb pracystacjonarna
Rodzaj umowyumowa o pracę
Tryb rekrutacjirekrutacja stacjonarna
Wymiar etatupełny etat
Branżakadra zarządzająca

Twój zakres obowiązków

  • Zapewnienie zgodności GMP w obszarze Laboratorium i utrzymanie ciągłej gotowości inspekcyjnej
  • Przegląd i zamykanie rekordów jakościowych z obszaru laboratorium (odchylenia/ wyniki OOS & OOT/ CAPA)
  • Przegląd i zatwierdzanie dokumentacji analitycznej
  • Przeprowadzanie wymaganych ocen ryzyka (Nitrosamine & Elementar Impurities)
  • Przegląd i zatwierdzanie trendów wyników badań w Laboratorium
  • Przygotowywanie trendów z uzyskiwanych wyników OOS / OOT

Nasze wymagania

  • Wykształcenie wyższe chemiczne
  • Co najmniej 3 lata doświadczenia w laboratorium analitycznym (przemysł farmaceutyczny)
  • Znajomość wymagań GMP & GLP
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (warunek konieczny)

To oferujemy

  • Rozwój w obszarze Zapewnienia Jakości przy jednoczesnym wykorzystaniu wiedzy analitycznej
  • Wdrożenie do pracy, szkolenia
  • Narzędzia pracy - laptop, telefon komórkowy
  • Współpracę z zespołem międzynarodowym
  • Pracę stacjonarną, 2 dni pracy zdalnej w miesiącu

Benefity

Spotkania integracyjne
Karty przedpłacone
Kawa i herbata
Firmowa biblioteka
Ubezpieczenie na życie
Komputer do użytku prywatnego
Parking dla pracowników
Owoce
Karta sportowa
Służbowy telefon do użytku prywatnego
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie szkoleń i kursów
Dofinansowanie wypoczynku
Program poleceń pracowników
Dofinansowanie dojazdów do pracy
Zainteresowała Cię ta oferta?Aplikuj na to stanowisko!

Kogo poszukujemy

Poszukujemy osoby z wykształceniem chemicznym, z doświadczeniem w pracy w laboratorium fizyko- chemicznym GMP (analizy GC, HPLC) w obszarze farmacji.

Jest to nowo tworzona rola (Analitycal QA) raportująca bezpośrednio do Dyrektora Jakości. Głównym celem roli jest zapewnienie nadzoru ze strony Zapewnienia Jakości (QA) nad prawidłowością i zgodnością prowadzenia procesów laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi i standardami w przemyśle.

Praca polega na weryfikacji dokumentacji, udziale w audytach, wsparciu dla kierownika, liderów i pracowników laboratorium w zakresie poprawności procesów.

Klauzula informacyjna
Bez nazwy-1

Oferty wybrane dla Ciebie

Oferty wybrane dla Ciebie