Ikona koszyka ofert

Twój koszyk ofert

Dodałeś 0 ofert pracy.

Praca Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

ikona Dodano: 20.05.2022
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Warszawa
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
w Wydziale Oceny Dokumentacji Klinicznej w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

  • Ocenia dokumentację kliniczną (wraz z uzupełnieniami) złożoną w procesach dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Ocenia dokumentację kliniczną (wraz z uzupełnieniami) złożoną w procesach zmian porejestracyjnych dotyczących produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Ocenia dokumentację kliniczną (wraz z uzupełnieniami) złożoną w procesie przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Przygotowuje Raport Oceniający w zakresie ocenianej dokumentacji
  • Ocenia pod względem merytorycznym, w zakresie dokumentacji klinicznej, druków informacyjnych produktów leczniczych w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika związane z zagadnieniami dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Ocenia dokumentację kliniczną produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) składanej w ramach odwołań od decyzji Prezesa

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

  • wykształcenie: wyższe lekarz, lekarz stomatolog, lekarz weterynarii, farmaceuta, analityk kliniczny
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Umiejętność pracy w zespole, argumentowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych
  • Komunikatywność, systematyczność,
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • wykształcenie: wyższe stopień naukowy doktora nauk medycznych
  • Doświadczenie w pracy naukowo badawczej
  • Umiejętności redakcyjne
  • Stopień naukowy – doktor nauk medycznych

Dokumenty i oświadczenia niezbędne:

  • CV i list motywacyjny
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
  • Kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie - do pobrania na stronie http://bip.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru - do pobrania na stronie http://bip.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.
  • Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe:

  • kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie wykształcenia
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy

Termin i miejsce składania dokumentów:

  • Dokumenty należy złożyć do: 2022-05-30
  • Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
  • Miejsce składania dokumentów:
    Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
    Aleje Jerozolimskie 181 C,
    02-222 Warszawa

    Dokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: Aplikuj - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie

Inne informacje:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.
- pierwszeństwo dla osób z niepełnosprawnościami
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
ikonaWarszawa
Służba Cywilna