Oferta wygasa za:88 dni
Tryb pracyStacjonarna
Rodzaj umowyUmowa o pracę
Tryb rekrutacjiRekrutacja stacjonarna
Wymiar etatuPełny etat
Twój zakres obowiązków
- Udział w rozwoju i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki); doświadczenie w obszarze postaci wziewnych (inhalacji) mile widziane.
- Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu 3 (Quality), obejmującego m.in. opis formulacji, procesu wytwarzania, kontroli jakości oraz zmian porejestracyjnych.
- Współpraca z działami Analitycznym, Produkcji, Jakości oraz z partnerami zewnętrznymi (CMO, instytuty badawcze).
- Analiza i weryfikacja dokumentacji formulacyjnej i technologicznej pod kątem kompletności, spójności oraz zgodności z wymaganiami GMP i rejestracyjnymi.
- Przygotowywanie oraz aktualizacja dokumentacji związanej z rozwojem formulacji i transferem technologii.
- Uczestnictwo w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferowych, w tym nadzór nad ich przebiegiem oraz oceną wyników.
- Identyfikacja, analiza oraz raportowanie ryzyk formulacyjnych i technologicznych (QRM).
- Współudział w monitorowaniu harmonogramów projektów oraz zapewnianiu wysokiej jakości wdrażanych rozwiązań.
Nasze wymagania
- Minimum 3 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w obszarze formulacji, rozwoju postaci leku lub transferu technologii.
- Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne.
- Praktyczna znajomość zasad GMP.
- Znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości fizycznych postaci leku.
- Bardzo dobre zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy zespołowej.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz proaktywne podejście do powierzonych zadań.
- Dobra znajomość języka angielskiego (mowa i pismo).
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
To oferujemy
- Praca w stabilnym, dynamicznym środowisku z możliwością rozwoju zawodowego.
- Wsparcie w rozwoju kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
- Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
- Dofinansowanie z ZFŚS (Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych, dofinansowanie do wakacji, dofinansowanie do wyprawki szkolnej)
- Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.
Benefity
Karty przedpłacone
Preferencyjne pożyczki
Ubezpieczenie na życie
Karta sportowa
Dodatkowe świadczenia socjalne
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie szkoleń i kursów
Program poleceń pracowników
Dofinansowanie nauki języków obcych
Dofinansowanie dojazdów do pracy
Zainteresowała Cię ta oferta?Aplikuj na to stanowisko!
Klauzula informacyjna