Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Warszawa

Twój zakres obowiązków

Weryfikacja dokumentacji i procesu wytwarzania przed certyfikacją i zwolnieniem serii do obrotu
Opiniowanie dokumentów systemowych np. Standardowych Procedur Operacyjnych, raportów serii, analiz ryzyka i innych wymaganych dokumentów zgodnie z obowiązującymi procedurami
Procesowanie odchyleń i wdrażanie działań naprawczo - korygujących CAPA oraz ocena ich skuteczności
Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klienta w obszarze procesów jakościowych
Zapewnienie ciągłego doskonalenia procesów jakościowych
Nadzorowanie i wdrażanie zmian zgodnie z procesem zarządzania kontrolą zmian
Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP na obszarach produkcyjnych, magazynowym i technicznym

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne
Minimum 2-letni staż w wytwórni produktów leczniczych
Znajomość procesów wytwarzania produktów farmaceutycznych
Dobra znajomość wymagań prawa farmaceutycznego i GMP w obszarze produkcji sterylnej produktów leczniczych
Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
Umiejętność pracy z MS Office
Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne

Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości